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 四川合力洁净集团专业从事洁净室系统工程,净化工程公司,无尘车间工程等,公司以承接光电与显示、电子工业、半导体工业、精密机械、生物制药、食品、化妆品、实验室等高新领域企业100级--10万级空气净化工程的设计、制造、安装、调试、检测等综合性成套服务为经营方向。联系电话:028-85577660 

知识分享 ︳洁净室/净化车间: 洁净等级划分及等级标准

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发表时间:2022-03-28 17:23

知识分享 ︳洁净室/净化车间: 洁净等级划分及等级标准

四川合力洁净集团 2022-03-28 17:17
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专业知识分享-

洁净室/净化车间:

洁净等级划分

等级标准

· 程风破浪· 勇创辉煌

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无尘车间的发展与现代工业、尖端技术紧密的联系在一起。目前在生物制药、医疗卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业运用已经相当的普遍且成熟。

空气洁净度等级(air cleanliness class):洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。国内按空态、静态、动态对无尘车间进行测试、验收,符合《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》。

洁净度和控制污染的持续稳定性,是检验无尘车间质量的核心标准,该标准根据区域环境、洁净程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准。


各国空气洁净度等级一览

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01

ISO14644-1国际标准-空气洁净度等级划分

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02

GB50073-2013 国家标准-空气洁净度等级

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03

中国GMP(2010年修订)新版GMP附录1 无菌药品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下

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04

   各国洁净度等级近似对照表   

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无尘车间(洁净室)

等级说明

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首先是等级定义的模式如下:

Class X (at Y μm )

其中X是无尘室的等级,例如100或10000等等,Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等,可复选。意思就是使用者规定,该无尘室微粒含量,在这些粒径必须满足该等级的限度。

这样可以减少纷争,以下是几个例子:

Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)

Class 100(0.2μm , 0.5μm )

Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )

在Classes 100 (M3.5) and Greater   (Class 100,1000,10000....),一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5)   (Class 10,1.... ),一般要看多几个粒径。


第二个技巧是规定无尘室的状态:

例如:Class X (at Y μm ),At-rest供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。


第三个技巧是自订微粒浓度上限:

一般在As-built时无尘室都很干净,微粒控制能力测试不易,这时可以干脆把验收上限压低。

例如:

Class 10000 (0.3 μm <= 10000),As-built

Class 10000 (0.5 μm <= 1000),As-built

这样做的目的是确保无尘室在Operational状态时,依然有足够的微粒控制能力。


半导体行业洁净室

案例图集

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01

黄光车间多建在百级洁净区,千级洁净区也有涉及

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02

半导体洁净室(高架地板)常应用于百级和千级区域

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03

   常规半导体洁净室

    (洁净区:万级至十万级)   

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来源:无尘无菌洁净室专家;Ths to @任景林.

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