直击一线 | 我司承建华森制药第五期生产基地通过美国 FDA cGMP 现场检查

据了解，华森制药通过本次 cGMP 现场检查的为其位于重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号的第五期生产基地之503车间片剂生产线，检查类别为 PAI 检查（批准前检查）。该生产线最大设计产能为5亿片/年，检查范围为“盐酸丁螺环酮片（USP 7.5mg 和 15mg）”生产线（503 车间片剂生产线）及相关系统，该药物主要适用于焦虑症的管理或焦虑症状的短期缓解。

华森制药表示，公司第五期生产基地 503 车间片剂生产线通过美国 FDA cGMP 检查，标志着公司 GMP 管理（药品生产质量管理规范）已达到较高水平，有利于公司拓展美国制剂市场，为今后进一步加强国际合作创造了更为有利的先决条件。

重庆华森制药股份有限公司（股票简称：华森制药，股票代码：002907）是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来，公司先后荣获国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、全国工人先锋号、中国非处方药企业百强、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、中国中药企业TOP100排行榜、重庆先进基层党组织，中国工业互联网杰出应用奖、重庆制造业百强企业，重庆民营企业科技创新指数50强企业等荣誉，连续3年获得深交所信披考核“A”级评价，并设立了博士后科研工作站、重庆市海智工作站。